Ipsen affiche une croissance des ventes de 12,2%1 au 3e trimestre 2016 et relève ses objectifs annuels

PARIS–(BUSINESS WIRE)– Regulatory News:

Ipsen (Euronext: IPN; ADR: IPSEY), groupe pharmaceutique de spécialité
international, a publié aujourd’hui son chiffre d’affaires pour le
troisième trimestre et les neuf premiers mois de 2016.

Commentant la performance des ventes du troisième trimestre 2016, David
Meek, Directeur général d’Ipsen a déclaré: « Nous sommes
satisfaits de l’excellente performance réalisée au cours du troisième
trimestre. La dynamique de l’activité de médecine de spécialité s’est
accentuée au troisième trimestre, soutenue par la forte croissance
internationale de Somatuline^®, ainsi que par la
solide performance de Dysport^® aux Etats-Unis
et de Décapeptyl^® en Europe. La médecine
générale est toujours confrontée à des pressions dans les pays
émergents, et a été notamment affectée au troisième trimestre par un
environnement de marché difficile en Russie et en Algérie, ainsi que par
un démarrage plus lent de la nouvelle stratégie commerciale en Chine. »

David Meek a ajouté: « Nous avons, au cours du trimestre,
avancé sur plusieurs programmes cliniques, principalement dans notre
portefeuille d’oncologie avec le programme Cabometyx^®.
La récente autorisation de mise sur le marché en Europe pour le
traitement de seconde ligne du cancer du rein avancé (RCC), et les
résultats cliniques positifs de l’étude CABOSUN en première ligne du RCC
avancé confortent notre conviction dans le potentiel de Cabometyx^®.
Nous sommes pleinement mobilisés pour le lancement de Cabometyx^®
dans les premiers pays européens au cours des prochaines semaines. »

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¹ Croissance des ventes exprimée d’une année sur l’autre hors
effets de change

Revue du chiffre d’affaires du 3^e
trimestre

Note: Sauf mention contraire, toutes les variations des ventes sont
exprimées hors effets de change.

Les ventes consolidées du Groupe ont progressé de 12,2% à
390,6 millions d’euros.

Les ventes des produits de médecine de spécialité ont atteint
319,7 millions d’euros, en hausse de 17,8% d’une année sur l’autre. Le
poids relatif de la médecine de spécialité a continué de s’accentuer
pour atteindre 81,8% des ventes totales du Groupe, contre 77,8% un an
plus tôt.

Les ventes de Somatuline^® ont atteint 137,0
millions d’euros, en hausse de 34,1% d’une année sur l’autre, tirées par
la poursuite de la forte croissance aux Etats-Unis et par une bonne
performance globale en Europe, particulièrement en Allemagne, en France
et au Royaume-Uni.

Les ventes de Décapeptyl^® ont atteint 84,2
millions d’euros, en hausse de 6,3% d’une année sur l’autre, soutenues
par une forte croissance des volumes en Europe.

Les ventes de Dysport^® ont atteint 73,9
millions d’euros, en hausse de 9,3% d’une année sur l’autre, portées par
une forte activité aux Etats-Unis, notamment en esthétique au travers du
partenariat avec Galderma. Cette bonne performance a été affectée par
une baisse des volumes au Brésil en raison de problèmes d’importation et
en Russie suite à une demande moins élevée.

Les ventes des produits de médecine générale ont atteint 70,9
millions d’euros, en baisse de 7,5% d’une année sur l’autre, affectées
par la baisse des ventes de Tanakan^® en Russie, de Forlax^®
en Algérie, mais aussi par celle des autres produits du portefeuille en
France.

Les ventes de Smecta^® ont atteint 25,3 millions
d’euros, en baisse de 1,0% d’une année sur l’autre, affectées par la
baisse des ventes en Chine avec un démarrage plus lent de la nouvelle
stratégie commerciale, ainsi qu’en France et en Italie malgré la bonne
performance en Russie.

Les ventes de Forlax^® ont atteint 9,0 millions
d’euros, en baisse de 8,8% d’une année sur l’autre, pénalisées par un
recul des ventes en Algérie où les programmes d’importation ont été
suspendus, en dépit d’une bonne croissance des volumes en France.

Les ventes de Tanakan^® ont atteint 8,9 millions
d’euros, en baisse de 31,0% d’une année sur l’autre, impactées par la
poursuite des difficultés sur le marché Russe.

Objectifs 2016 révisés

Compte tenu de la performance sur les neuf premiers mois 2016, le Groupe
relève son objectif de croissance des ventes de médecine de
spécialité à supérieure ou égale à 15% et revoit son objectif de
croissance des ventes de médecine générale à une baisse comprise
entre -3% et -5%. L’objectif de marge opérationnelle courante
est relevé à environ 22%.

Les objectifs de croissance des ventes sont calculés à taux de change
constant

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¹ En pourcentage des ventes

À propos d’Ipsen

Ipsen est un groupe pharmaceutique de spécialité international qui a
affiché en 2015 un chiffre d’affaires supérieur à 1,4 milliard d’euros.
Ipsen commercialise plus de 20 médicaments dans plus de 115 pays, avec
une présence commerciale directe dans plus de 30 pays. L’ambition
d’Ipsen est de devenir un leader dans le traitement des maladies
invalidantes. Ses domaines d’expertise comprennent l’oncologie, les
neurosciences, l’endocrinologie (adulte et enfant). L’engagement d’Ipsen
en oncologie est illustré par son portefeuille croissant de thérapies
visant à améliorer la vie des patients souffrant de tumeurs
neuroendocrines, de cancers de la prostate, de la vessie ou du rein.
Ipsen bénéficie également d’une présence significative en médecine
générale. Par ailleurs, le Groupe a une politique active de
partenariats. La R&D d’Ipsen est focalisée sur ses plateformes
technologiques différenciées et innovantes en peptides et en toxines
situées au cœur des clusters mondiaux de la recherche biotechnologique
ou en sciences du vivant (Les Ulis/Paris-Saclay, France ; Slough /
Oxford, UK ; Cambridge, US). En 2015, les dépenses de R&D ont atteint
près de 193 millions d’euros. Le Groupe rassemble plus de 4 600
collaborateurs dans le monde. Les actions Ipsen sont négociées sur le
compartiment A d’Euronext Paris (mnémonique : IPN, code ISIN :
FR0010259150) et sont éligibles au SRD (« Service de Règlement Différé
»). Le Groupe fait partie du SBF 120. Ipsen a mis en place un programme
d’American Depositary Receipt (ADR) sponsorisé de niveau I. Les ADR
d’Ipsen se négocient de gré à gré aux Etats-Unis sous le symbole IPSEY.
Le site Internet d’Ipsen est www.ipsen.com.

Avertissement Ipsen

Les déclarations prospectives et les objectifs contenus dans cette
présentation sont basés sur la stratégie et les hypothèses actuelles de
la Direction. Ces déclarations et objectifs dépendent de risques connus
ou non, et d’éléments aléatoires qui peuvent entraîner une divergence
significative entre les résultats, performances ou événements effectifs
et ceux envisagés dans ce communiqué. Ces risques et éléments aléatoires
pourraient affecter la capacité du Groupe à atteindre ses objectifs
financiers qui sont basés sur des conditions macroéconomiques
raisonnables, provenant de l’information disponible à ce jour.
L’utilisation des termes  » croit « ,  » envisage  » et  » prévoit  » ou
d’expressions similaires a pour but d’identifier des déclarations
prévisionnelles, notamment les attentes du Groupe quant aux événements
futurs, y compris les soumissions et décisions réglementaires. De plus,
les prévisions mentionnées dans ce document sont établies en dehors
d’éventuelles opérations futures de croissance externe qui pourraient
venir modifier ces paramètres. Ces prévisions sont notamment fondées sur
des données et hypothèses considérées comme raisonnables par le Groupe
et dépendent de circonstances ou de faits susceptibles de se produire à
l’avenir et dont certains échappent au contrôle du Groupe, et non pas
exclusivement de données historiques. Les résultats réels pourraient
s’avérer substantiellement différents de ces objectifs compte tenu de la
matérialisation de certains risques ou incertitudes, et notamment qu’un
nouveau produit peut paraître prometteur au cours d’une phase
préparatoire de développement ou après des essais cliniques, mais n’être
jamais commercialisé ou ne pas atteindre ses objectifs commerciaux,
notamment pour des raisons réglementaires ou concurrentielles. Le Groupe
doit faire face ou est susceptible d’avoir à faire face à la concurrence
des produits génériques qui pourrait se traduire par des pertes de parts
de marché. En outre, le processus de recherche et 5 / 6 développement
comprend plusieurs étapes et, lors de chaque étape, le risque est
important que le Groupe ne parvienne pas à atteindre ses objectifs et
qu’il soit conduit à renoncer à poursuivre ses efforts sur un produit
dans lequel il a investi des sommes significatives. Aussi, le Groupe ne
peut être certain que des résultats favorables obtenus lors des essais
pré cliniques seront confirmés ultérieurement lors des essais cliniques
ou que les résultats des essais cliniques seront suffisants pour
démontrer le caractère sûr et efficace du produit concerné. Il ne
saurait être garanti qu’un produit recevra les homologations nécessaires
ou qu’il atteindra ses objectifs commerciaux. Les résultats réels
pourraient être sensiblement différents de ceux annoncés dans les
déclarations prévisionnelles si les hypothèses sous-jacentes s’avèrent
inexactes ou si certains risques ou incertitudes se matérialisent. Les
autres risques et incertitudes comprennent, sans toutefois s’y limiter,
la situation générale du secteur et la concurrence ; les facteurs
économiques généraux,

y compris les fluctuations du taux d’intérêt et du taux de change ;
l’incidence de la réglementation de l’industrie pharmaceutique et de la
législation en matière de soins de santé ; les tendances mondiales à
l’égard de la maîtrise des coûts en matière de soins de santé ; les
avancées technologiques, les nouveaux produits et les brevets obtenus
par la concurrence ; les problèmes inhérents au développement de
nouveaux produits, notamment l’obtention d’une homologation ; la
capacité du Groupe à prévoir avec précision les futures conditions du
marché ; les difficultés ou délais de production ; l’instabilité
financière de l’économie internationale et le risque souverain ; la
dépendance à l’égard de l’efficacité des brevets du Groupe et autres
protections concernant les produits novateurs ; et le risque de litiges,
notamment des litiges en matière de brevets et/ou des recours
réglementaires. Le Groupe dépend également de tierces parties pour le
développement et la commercialisation de ses produits, qui pourraient
potentiellement générer des redevances substantielles ; ces partenaires
pourraient agir de telle manière que cela pourrait avoir un impact
négatif sur les activités du Groupe ainsi que sur ses résultats
financiers. Le Groupe ne peut être certain que ses partenaires tiendront
leurs engagements. A ce titre, le Groupe pourrait ne pas être en mesure
de bénéficier de ces accords. Une défaillance d’un de ses partenaires
pourrait engendrer une baisse imprévue de revenus. De telles situations
pourraient avoir un impact négatif sur l’activité du Groupe, sa
situation financière ou ses résultats. Sous réserve des dispositions
légales en vigueur, le Groupe ne prend aucun engagement de mettre à jour
ou de réviser les déclarations prospectives ou objectifs visés dans le
présent communiqué afin de refléter les changements qui interviendraient
sur les événements, situations, hypothèses ou circonstances sur lesquels
ces déclarations sont basées. L’activité du Groupe est soumise à des
facteurs de risques qui sont décrits dans ses documents d’information
enregistrés auprès de l’Autorité des Marchés Financiers.

Les risques et incertitudes présentés ne sont pas les seuls auxquels le
Groupe doit faire face et le lecteur est invité à prendre connaissance
du Document de Référence 2015 du Groupe, disponible sur son site web (www.ipsen.com).

Comparaison des ventes consolidées des troisièmes trimestres et des
neuf premiers mois 2016 et 2015

Ventes par domaines thérapeutiques et par produits¹

Note : Sauf mention contraire, toutes les variations des ventes sont
exprimées hors effets de change.

Le tableau suivant présente le chiffre d’affaires par domaines
thérapeutiques et par produits pour les troisièmes trimestres et neuf
premiers mois 2016 et 2015 :

Au troisième trimestre 2016, les ventes ont atteint 390,6 millions
d’euros, en hausse de 12,2%, tirées par la croissance de 17,8% des
ventes de médecine de spécialité, tandis que les ventes de médecine
générale ont diminué de 7,5%. Au cours des neuf premiers mois 2016, les
ventes se sont élevées à 1 154,4 millions d’euros, en hausse de 10,5%,
portées par la croissance de 15,5% des ventes de médecine de spécialité
tandis que les ventes de médecine générale ont diminué de 6,4%.

Au troisième trimestre 2016, les ventes de produits de médecine de
spécialité ont atteint 319,7 millions d’euros, en hausse de 17,8%
d’une année sur l’autre. Au cours des neuf premiers mois 2016, les
ventes se sont élevées à 933,2 millions d’euros, en hausse de 15,5%. Les
ventes en oncologie ont augmenté de 20,3%, celles de neurosciences de
6,2%, et celles d’endocrinologie de 3,1%. Au cours des neuf premiers
mois 2016, le poids relatif de la médecine de spécialité a continué de
progresser pour atteindre 80,8% des ventes totales du Groupe contre
77,2% un an plus tôt.

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¹ Nouvelle classification des ventes selon l’indication
thérapeutique principale de chacun des produits

En oncologie, les ventes ont atteint 225,6 millions d’euros au
troisième trimestre 2016, en progression de 21,5% d’une année sur
l’autre, tirées par la forte croissance de Somatuline^® aux
Etats-Unis et en Europe. Au cours des neuf premiers mois 2016, les
ventes ont atteint 657,5 millions d’euros, en hausse de 20,3%. Les
ventes en oncologie ont représenté 57,0% des ventes totales du Groupe
contre 52,0% un an plus tôt.

Somatuline^® – Au troisième
trimestre 2016, les ventes ont atteint 137,0 millions d’euros, en hausse
de 34,1%. Au cours des neuf premiers mois 2016, les ventes ont atteint
391,9 millions d’euros, en hausse de 36,0%. La performance accrue de
Somatuline^® a été tirée par la croissance continue des
volumes et une tendance de prix favorable en Amérique du Nord ainsi que
par une performance solide dans la plupart des pays européens, notamment
en Allemagne, en Pologne et en France.

Décapeptyl^® – Au troisième trimestre 2016, les
ventes ont atteint 84,2 millions d’euros, en hausse de 6,3% d’une année
sur l’autre, tirées par la forte croissance des volumes en Europe. Au
cours des neuf premiers mois 2016, les ventes ont atteint 251,8 millions
d’euros, en hausse de 2,8%. La croissance de Décapeptyl^® a
été affectée par la concurrence et la pression sur les prix en Chine
ainsi que par des difficultés d’importation du médicament dans certains
pays du Moyen-Orient.

Hexvix^® – Au troisième trimestre 2016, les
ventes ont atteint 4,4 millions d’euros, en hausse de 6,7% d’une année
sur l’autre. Au cours des neuf premiers mois 2016, les ventes de Hexvix^®
se sont élevées à 13,8 millions d’euros, en hausse de 7,2%,
principalement tirées par la bonne performance en Allemagne, qui a
représenté la majorité des ventes du produit.

En neurosciences, les ventes de Dysport^® ont
atteint 73,9 millions d’euros au troisième trimestre 2016, en hausse de
9,3% d’une année sur l’autre, tirées par la forte croissance des volumes
aux Etats-Unis sur le marché esthétique. Au cours des neuf premiers mois
2016, les ventes se sont élevées à 213,5 millions d’euros, en hausse de
5,9%. Cette croissance a été soutenue par les bonnes performances en
Russie et en Allemagne, ainsi que par l’activité esthétique aux
Etats-Unis en partenariat avec Galderma, en dépit d’un effet de stocks
négatif en début d’année et de problèmes d’importation au Brésil lors du
troisième trimestre, ainsi que de difficultés avec un partenaire en
Asie. Sur la période, les ventes en neurosciences ont représenté 18,6%
des ventes totales du Groupe contre 19,6% un an plus tôt.

En endocrinologie, les ventes de NutropinAq^®
ont atteint 13,3 millions d’euros au troisième trimestre 2016, en
baisse de 2,8% d’une année sur l’autre. Au cours des neuf premiers mois
2016, les ventes se sont élevées à 43,7 millions d’euros, en baisse de
3,4%, affectées par une baisse des volumes, notamment en Allemagne et au
Royaume-Uni, partiellement compensée par une bonne performance en
France. Au troisième trimestre 2016, les ventes d’Increlex^®
ont atteint 6,5 millions d’euros, en hausse de 58,8% d’une année sur
l’autre, principalement tirées par les Etats-Unis. Au cours des neuf
premiers mois 2016, les ventes se sont élevées à 17,2 millions d’euros,
en hausse de 23,9%. Sur la période, les ventes en endocrinologie ont
représenté 5,3% des ventes totales du Groupe contre 5,6% un an plus tôt.

Au troisième trimestre 2016, les ventes de médecine générale ont
atteint 70,9 millions d’euros, en baisse de 7,5% d’une année sur
l’autre, affectées par Tanakan^® et les ventes
des autres produits de médecine générale. Au cours des neuf premiers
mois 2016, les ventes se sont élevées à 221,2 millions d’euros, en
baisse de 6,4%, principalement affectées les ventes de Tanakan^®
en Russie et un recul des ventes de Smecta^® en
Asie. Sur la période, les ventes en médecine générale ont représenté
19,2% des ventes totales du Groupe contre 22,8% un an plus tôt.

Au troisième trimestre 2016, les ventes en gastro-entérologie ont
atteint 52,0 millions d’euros, en hausse de 0,8% d’une année sur l’autre
grâce à Etiasa^® et Fortrans^®.
Au cours des neuf premiers mois 2016, les ventes se sont élevées à 155,3
millions d’euros, en baisse de 3,5%, impactées négativement par des
effets de stocks sur Smecta^® en Asie et sur Fortrans^®
en Europe et en Asie suite à une rupture de stock en début d’année ainsi
que par le déréférencement de Bedelix^® en
Algérie.

Smecta^® – Au troisième trimestre 2016, les ventes ont
atteint 25,3 millions d’euros, en légère baisse de 1,0% d’une année sur
l’autre. La croissance des volumes en Russie n’a pas compensé la baisse
des ventes dans les autres pays notamment en Ukraine et en Chine. Au
cours des neuf premiers mois 2016, les ventes se sont élevées à 79,4
millions d’euros, en baisse de 6,7%, impactées par des stocks élevés en
Chine sur les neuf premiers mois de l’année 2015 et un démarrage plus
lent de la nouvelle stratégie commerciale, ainsi que par la constitution
de stocks au Vietnam pour le renouvellement de la licence du produit,
neutralisant la bonne performance en Russie.

Forlax^® – Au troisième trimestre 2016, les ventes ont
atteint 9,0 millions d’euros, en baisse de 8,8% d’une année sur l’autre.
La bonne performance en France a été compensée par le recul des ventes
en Algérie suite à la suspension des importations. Au cours des neuf
premiers mois 2016, les ventes se sont élevées à 29,1 millions d’euros,
en hausse de 2,5%, soutenues par les ventes aux partenaires du Groupe
qui commercialisent la version générique, ainsi qu’une bonne performance
en Italie.

Dans le domaine du traitement des troubles cognitifs, les ventes
de Tanakan^® ont atteint 8,9 millions
d’euros au troisième trimestre 2016, en baisse de 31,0% d’une année sur
l’autre, pénalisées par la poursuite des difficultés sur le marché
Russe. Les ventes au cours des neuf premiers mois 2016 ont atteint 27,7
millions d’euros, en baisse de 23,2%.

Les ventes des autres médicaments de médecine générale ont
atteint 4,7 millions d’euros au troisième trimestre 2016, en baisse de
25,1% d’une année sur l’autre. Au cours des neuf premiers mois 2016, les
ventes se sont élevées à 18,1 millions d’euros, en baisse de 14,3%,
principalement affectées par un recul de 20,4% des ventes de Nisis^®/Nisisco^®,
qui a subi en février 2015 une nouvelle baisse de prix de 40,0% en
France, et par la sous-performance d’Adrovance^®, en
baisse de 15,7% sur la période.

Au troisième trimestre 2016, les ventes des Activités liées aux
médicaments (principes actifs et matières premières) se sont élevées
à 5,3 millions d’euros, en baisse de 13,4% d’une année sur l’autre,
principalement affectées par les difficultés d’importation en Algérie.
Au cours des neuf premiers mois 2016, les ventes se sont élevées à 20,1
millions d’euros, en hausse de 9,6% portées par des ventes solides au
partenaire du Groupe, Schwabe.

Répartition géographique du chiffre d’affaires

Ventes du Groupe par zone géographique pour les troisièmes trimestres et
neuf premiers mois 2016 et 2015 :

Au troisième trimestre 2016, les ventes dans les Principaux pays
d’Europe de l’Ouest ont atteint 136,0 millions d’euros, en hausse de
6,0% d’une année sur l’autre. Au cours des neuf premiers mois 2016, les
ventes dans les Principaux pays d’Europe de l’Ouest se sont élevées à
423,3 millions d’euros, en hausse de 6,3%. Les ventes dans les
Principaux pays d’Europe de l’Ouest ont représenté 36,7% des ventes
totales du Groupe, contre 37,8% un an plus tôt.

France – Au troisième trimestre 2016, les ventes ont atteint 52,5
millions d’euros, en hausse de 1,7% d’une année sur l’autre. Au cours
des neuf premiers mois 2016, les ventes ont atteint 164,0 millions
d’euros, en hausse de 3,5%, portées par la croissance soutenue de
Somatuline^®, Décapeptyl^® et NutropinAq^®.
Les ventes des produits de médecine générale ont continué de décroître,
notamment de Tanakan^®, Adrovance^® et Nisis^®/Nisisco^®,
partiellement compensées par la bonne performance de Forlax^®
et Smecta^®. Le poids relatif de la France dans les ventes
consolidées du Groupe a continué de décroître et représente désormais
14,2% des ventes totales du Groupe contre 14,8% un an plus tôt.

Allemagne – Au troisième trimestre 2016, les ventes ont atteint
30,8 millions d’euros, en hausse de 14,3% d’une année sur l’autre. Au
cours des neuf premiers mois 2016, les ventes ont atteint 91,6 millions
d’euros, en hausse de 13,9%, portées par la forte croissance de
Somatuline^® et Dysport^®, ainsi que par la bonne
performance des ventes au partenaire du Groupe Schwabe. Sur la période,
les ventes en Allemagne ont représenté 7,9% des ventes totales du
Groupe, contre 7,5% un an plus tôt.

Italie – Au troisième trimestre 2016, les ventes ont atteint 19,4
millions d’euros, en hausse de 7,8% d’une année sur l’autre. Au cours
des neuf premiers mois 2016, les ventes ont atteint 62,4 millions
d’euros, en hausse de 4,0%. La forte croissance de Somatuline^®
et de Forlax^® a été partiellement compensée par le recul des
ventes de Dysport^®. Sur la période, les ventes en Italie ont
représenté 5,4% des ventes consolidées du Groupe contre 5,6% un an plus
tôt.

Royaume-Uni – Au troisième trimestre 2016, les ventes ont atteint
17,5 millions d’euros, en hausse de 7,6% d’une année sur l’autre. Au
cours des neuf premiers mois 2016, les ventes ont atteint 54,6 millions
d’euros, en hausse 6,6%, portées par la croissance de Somatuline^®
et de Décapeptyl^® couplée à un impact favorable du mécanisme
d’ajustement tarifaire en 2016 (PPRS¹). Sur la période, le
Royaume-Uni a représenté 4,7% des ventes totales du Groupe, contre 5,3%
un an plus tôt.

Espagne – Au troisième trimestre 2016, les ventes ont atteint
15.8 millions d’euros, en hausse de 1,9% d’une année sur l’autre. Au
cours des neuf premiers mois 2016, les ventes ont atteint 50,7 millions
d’euros, en hausse de 5,4%, affectées par une baisse de prix sur
Somatuline^®, compensée par une forte croissance des volumes
du produit ainsi que de ceux de Décapeptyl^®. Sur la période,
les ventes en Espagne ont représenté 4,4% des ventes totales du Groupe,
stable d’une année sur l’autre.

Au troisième trimestre 2016, le chiffre d’affaires généré dans les Autres
pays d’Europe a atteint 82,2 millions d’euros, en hausse de 4,4%
d’une année sur l’autre. Au cours des neuf premiers mois 2016, les
ventes ont atteint 251,5 millions d’euros, en hausse de 8,3%, tirées par
la bonne performance de Somatuline^® dans l’ensemble de la
région ainsi que de Dysport^® et Décapeptyl^®
notamment en Russie et en Ukraine, partiellement compensées par le recul
de Tanakan^® en Russie. Sur la période, les ventes dans la
région ont représenté 21,8% des ventes totales du Groupe contre 22,5% un
an plus tôt.

Au troisième trimestre 2016, le chiffre d’affaires généré en Amérique
du Nord a atteint 71,6 millions d’euros, en hausse de 72.0% d’une
année sur l’autre. Au cours des neuf premiers mois 2016, les ventes ont
atteint 189,7 millions d’euros, en hausse de 73,9%, tirées par
l’accélération de la croissance de Somatuline^® après le
lancement de l’indication dans les tumeurs neuroendocrines, et la
croissance de Dysport^® particulièrement portée par la forte
croissance de l’esthétique dans le cadre du partenariat avec Galderma.
Sur la période, les ventes en Amérique du Nord ont représenté 16,4% des
ventes totales du Groupe, contre 10,2% un an plus tôt.

Au troisième trimestre 2016, le chiffre d’affaires généré dans le Reste
du Monde a atteint 100,8 millions d’euros, en hausse de 1,8%
d’une année sur l’autre, porté par la performance de Somatuline^®
au Japon et au Brésil. Au cours des neuf premiers mois 2016, les ventes
ont atteint 289,9 millions d’euros, en baisse de 4,5%. Les ventes ont
été affectées par des effets de stocks défavorables sur Smecta^® en
Chine, le déréférencement de Bedelix^® en Algérie et des
difficultés d’importations de Décapeptyl^® au Moyen-Orient.
Par ailleurs, des effets de stocks négatifs au Brésil et des difficultés
avec un partenaire en Asie ont impacté négativement Dysport^®.
Sur la période, les ventes dans le Reste du Monde ont représenté 25,1%
des ventes totales du Groupe, contre 29,5% un an plus tôt.

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¹ Pharmaceutical Price Regulation Scheme

FAITS MARQUANTS

Au cours des neuf premiers mois 2016, les faits marquants incluent :

• Le 6 janvier 2016 – Ipsen et Galderma, ont annoncé qu’ils avaient
  élargi la couverture géographique de leur partenariat dans les
  neurotoxines. Galderma a acquis les droits exclusifs de développement,
  de promotion et de distribution de Dysport^® dans les
  indications esthétiques pour les territoires de l’APAC (Chine, Inde,
  Corée du Sud et l’Indonésie sous certaines conditions).
• Le 26 janvier 2016 – Ipsen a annoncé que le journal scientifique Pediatrics
  avait publié les résultats détaillés de l’étude randomisée de Phase 3
  (NCT01249417) démontrant à la fois l’efficacité et la tolérance de
  Dysport^® dans le traitement du pied équin chez les enfants
  atteints d’infirmité motrice cérébrale.
• Le 16 février 2016 – Ipsen a annoncé que le Conseil d’administration,
  lors de sa séance du 15 février 2016, a décidé de changer le mode de
  gouvernance de la Société en dissociant les fonctions de Président du
  Conseil d’administration et de Directeur général. Le Conseil
  d’administration a confirmé que Monsieur Marc de Garidel exercera les
  fonctions de Président du Conseil d’administration dans le cadre de la
  nouvelle structure de gouvernance et a acté le départ de Madame
  Christel Bories en qualité de Directeur général délégué.
• Le 1^er mars 2016 – Exelixis, Inc. et Ipsen ont annoncé la
  signature d’un accord exclusif de licence pour la commercialisation et
  le développement du cabozantinib, principal produit d’Exelixis en
  oncologie. Selon les termes de l’accord, Ipsen a acquis les droits
  exclusifs de commercialisation du cabozantinib dans ses indications
  actuelles et futures pour les territoires mondiaux hors Etats-Unis,
  Canada et Japon, incluant les droits de COMETRIQ^®,
  actuellement approuvé en Europe dans le traitement des patients
  adultes atteints d’un cancer médullaire de la thyroïde (MTC)
  progressif, à un stade localement avancé ou métastatique et non
  résécable.
• Le 25 avril 2016 – Ipsen a annoncé que son partenaire Exelixis, Inc. a
  obtenu des autorités réglementaires américaines (FDA) l’autorisation
  de mise sur le marché de CABOMETYX™ (cabozantinib) comprimés pour le
  traitement de patients avec un cancer du rein avancé (RCC) qui ont
  déjà reçu un traitement anti-angiogénique en première ligne.
• Le 26 avril 2016 – Ipsen et Probi ont annoncé la signature d’un accord
  de licence et d’approvisionnement pour la commercialisation de la
  souche probiotique Lactobacillus plantarum 299v (LP299V^®)
  de Probi. Cet accord couvre 18 pays, principalement en Europe et dans
  les pays émergents.
• Le 23 mai 2016 – Ipsen a annoncé que son partenaire Exelixis, Inc., a
  présenté des premiers résultats positifs de l’essai randomisé de Phase
  2 CABOSUN évaluant le cabozantinib chez des patients atteints d’un
  carcinome avancé du rein (RCC – renal cell carcinoma) non précédemment
  traité. L’essai a atteint son critère d’évaluation principal et a
  démontré une amélioration significative et cliniquement pertinente de
  la survie sans progression avec le cabozantinib par rapport au
  sunitinib chez les patients atteints d’un RCC avancé à risque
  intermédiaire ou élevé.
• Le 31 mai 2016 – Le partenaire d’Ipsen, Lexicon, a annoncé que
  l’autorité sanitaire américaine, la Food and Drug Administration
  (FDA), avait accordé le statut de revue prioritaire à la demande
  d’homologation de telotristat etiprate pour les patients présentant un
  syndrome carcinoïde.
• Le 5 juin 2016 – Exelixis et Ipsen ont annoncé les résultats de la
  survie globale (SG), observés dans le cadre de l’essai de Phase 3
  METEOR avec CABOMETYX™ comprimés (cabozantinib), chez les patients
  atteints d’un carcinome avancé du rein (RCC) ayant déjà reçu un
  traitement anti-angiogénique. Les résultats de la survie globale
  démontrent que CABOMETYX™ réduit d’un tiers le risque de décès par
  rapport à l’everolimus.
• Le 6 juin 2016 – Exelixis et Ipsen ont annoncé la présentation de
  données positives issues de l’analyse des sous-groupes de l’étude
  pivotale METEOR comparant CABOMETYX™ comprimés (cabozantinib) avec
  l’everolimus chez 658 patients atteints d’un carcinome avancé du rein
  (RCC) ayant déjà reçu un traitement anti-angiogénique.
• Le 6 juin 2016 – Ipsen a annoncé le lancement d’une opération
  d’actionnariat salarié. Cette opération vise à associer les
  collaborateurs au développement et à la performance du Groupe
• Le 9 juin 2016 – Ipsen a annoncé le placement d’un emprunt inaugural à
  7 ans non assorti de sûretés pour un montant de 300 millions d’euros.
  Ces obligations viendront à échéance le 16 juin 2023 et verseront un
  coupon annuel de 1,875%.
• Le 11 juillet 2016 – Le Conseil d’administration du Groupe Ipsen, qui
  s’est tenu le 8 juillet 2016, a procédé à la nomination de David Meek
  en qualité de Directeur général du Groupe. Cette nomination est
  effective à compter du 18 juillet 2016, date à laquelle Marc de
  Garidel devient Président non-exécutif et continue de faire bénéficier
  le Conseil d’administration de sa connaissance approfondie du secteur.
• Le 18 juillet 2016 – Ipsen a annoncé la validation par l’Agence
  Européenne du Médicament du dépôt de la demande d’autorisation de mise
  sur le marché pour le telotristat etiprate en association avec des
  analogues de la somatostatine dans le traitement du syndrome
  carcinoïde causé par des tumeurs neuroendocrines.
• Le 22 juillet 2016 – Exelixis, Inc. et Ipsen ont annoncé que le Comité
  des médicaments à usage humain (CHMP : Committee for Medicinal
  Products for Human Use), comité scientifique de l’Agence européenne du
  médicament (EMA : European Medicines Agency), avait émis un avis
  favorable pour Cabometyx™ (cabozantinib) 20, 40, 60 mg dans le
  traitement du du cancer du rein avancé de l’adulte ayant reçu au
  préalable une thérapie ciblant le facteur de croissance de
  l’endothélium vasculaire, et a recommandé son autorisation de mise sur
  le marché.
• Le 1 août 2016 – Ipsen a annoncé que les autorités réglementaires
  américaines (Food and Drug Administration, FDA) ont délivré à Dysport^®
  (abobotulinumtoxinA) injection une autorisation de mise sur le marché
  dans le traitement de la spasticité des membres inférieurs chez
  l’enfant âgé de deux ans et plus.
• Le 14 septembre 2016 – Ipsen a annoncé que la Commission européenne
  avait accordé l’autorisation de mise sur le marché au Cabometyx™
  (cabozantinib) 20, 40, 60 mg comprimés dans le traitement du cancer du
  rein avancé (RCC) de l’adulte ayant reçu au préalable une thérapie
  ciblant le facteur de croissance de l’endothélium vasculaire (VEGF).
• Le 7 octobre 2016 – Ipsen a annoncé que son partenaire Exelixis avait
  publié les résultats de Phase 1 pour le cabozantinib en combinaison
  avec le nivolumab dans les tumeurs génito-urinaires avancées
• Le 10 octobre 2016 – Ipsen et son partenaire Exelixis ont annoncé
  aujourd’hui les résultats détaillés de l’étude randomisée de phase 2
  CABOSUN comparant le cabozantinib au sunitinib chez des patients
  atteints de carcinome avancé du rein (RCC) non précédemment traité, à
  risque intermédiaire ou élevé selon l’IMDC.

ANNEXES

FACTEURS DE RISQUES

Le Groupe exerce son activité dans un environnement qui connaît une
évolution rapide et fait naître de nombreux risques dont certains
échappent à son contrôle. Les risques et incertitudes présentés
ci-dessous ne sont pas les seuls auxquels le Groupe doit faire face et
le lecteur est invité à prendre connaissance du Document de Référence
2015 du Groupe, disponible sur son site web (www.ipsen.com).

• Le Groupe fait face de manière générale à des incertitudes quant à la
  fixation des prix de tous ses produits dans la mesure où les prix des
  médicaments ont fait l’objet, au cours des dernières années, de fortes
  pressions en raison de divers facteurs parmi lesquels la tendance des
  gouvernements ou organismes payeurs à baisser les prix ou les niveaux
  de remboursement, voire à retirer de la liste des médicaments
  remboursés certains médicaments que le Groupe commercialise dans les
  pays où il opère.
• Le Groupe dépend de tiers pour développer et commercialiser certains
  de ses produits, ce qui génère ou est susceptible de générer
  d’importantes redevances à son profit, mais les actions de ces tiers
  pourraient porter préjudice aux activités du Groupe. Le Groupe ne peut
  être certain que ses partenaires tiendront leurs engagements. A ce
  titre, le Groupe pourrait ne pas être en mesure de bénéficier de ces
  accords. Une défaillance d’un de ses partenaires pourrait engendrer
  une baisse imprévue de revenus. De telles situations pourraient avoir
  un impact négatif sur l’activité du Groupe, sa situation financière ou
  ses résultats.
• Les résultats du Groupe pourraient ne pas atteindre les objectifs
  fixés, si un produit apparaissant comme prometteur pendant les phases
  de développement ou après les essais cliniques, n’est pas lancé ou est
  lancé mais ne se vend pas pour des raisons concurrentielles ou
  réglementaires.
• Le processus de Recherche et Développement dure habituellement entre
  huit et douze ans et court de la date de la découverte jusqu’au
  lancement du produit sur le marché. Ce processus comprend plusieurs
  étapes et lors de chaque étape, le risque est important que le Groupe
  ait un retard ou ne parvienne pas à atteindre ses objectifs et qu’il
  soit conduit à renoncer à poursuivre ses efforts sur un produit dans
  lequel il a investi des sommes significatives. Ainsi, afin de
  développer un produit viable sur le plan commercial, le Groupe doit
  démontrer, par le biais d’essais pré-cliniques et cliniques, que les
  molécules sont efficaces et non dangereuses pour les êtres humains. Le
  Groupe ne peut être certain que des résultats favorables obtenus lors
  des essais pré-cliniques seront confirmés ultérieurement lors des
  essais cliniques ou que les résultats des essais cliniques seront
  suffisants pour démontrer le caractère sûr et efficace du produit
  concerné et permettre d’obtenir les autorisations administratives
  relatives à la commercialisation de celui-ci.
• Le Groupe doit faire face ou est susceptible d’avoir à faire face à la
  concurrence (i) des produits génériques, notamment concernant les
  produits du Groupe qui ne sont pas protégés par des brevets (ii) de
  produits qui, bien que n’étant pas strictement identiques aux produits
  du Groupe ou n’ayant pas démontré leur bioéquivalence, ont obtenu ou
  sont susceptibles d’obtenir une autorisation de mise sur le marché
  pour des indications similaires à celles des produits du Groupe en
  vertu de la procédure réglementaire dite par référence bibliographique
  (usage médical bien établi) et ce avant l’expiration des brevets
  couvrant les produits qu’il exploite. Une telle éventualité pourrait
  entraîner pour le Groupe une perte de part de marché qui pourrait
  affecter le maintien de son niveau actuel de croissance de chiffre
  d’affaires ou de rentabilité.
• Des tiers pourraient revendiquer le bénéfice de droits de propriété
  intellectuelle sur les inventions du Groupe. Le Groupe collabore avec
  de nombreux partenaires (universités et autres entités publiques ou
  privées) et échange avec eux différentes formes d’informations et de
  données en lien avec la recherche, le développement, la production et
  la mise sur le marché de ses produits. Malgré les précautions,
  notamment contractuelles, prises par le Groupe avec ces différents
  tiers, ces derniers (ou certains de leurs membres ou filiales)
  pourraient revendiquer la propriété intellectuelle des travaux
  réalisés par leurs employés ou tout autre droit de propriété
  intellectuelle en lien avec les produits du Groupe ou ses molécules en
  développement.
• La stratégie du Groupe prévoit notamment l’acquisition de sociétés ou
  d’actifs facilitant l’accès à certains nouveaux marchés, projets de
  recherche, régions ou encore sur la réalisation de synergies avec
  certaines activités existantes. Si les perspectives de croissance ou
  de rentabilité de ces actifs, ou encore les hypothèses retenues pour
  leur valorisation, venaient à changer de façon substantielle par
  rapport aux hypothèses initiales, le Groupe pourrait potentiellement
  se retrouver dans l’obligation d’ajuster la valeur de ces actifs dans
  son bilan, ce qui pourrait par là même affecter de manière négative
  ses résultats et sa situation financière.
• La commercialisation par le Groupe de certains produits a été et
  pourrait être affectée par une rupture dans les approvisionnements et
  par d’autres perturbations. Ces difficultés peuvent être à la fois de
  nature réglementaire (nécessité de remédier à certains problèmes
  techniques afin de mettre les sites de production en conformité avec
  les règlements applicables) ou technique (difficultés
  d’approvisionnement de qualité satisfaisante ou difficultés à produire
  de manière récurrente et pérenne des principes actifs ou des
  médicaments conformes à leurs spécifications techniques). Cette
  situation peut entraîner des ruptures de stock et/ou une baisse
  significative du chiffre d’affaires relatives à un ou plusieurs
  produits donnés.
• Dans certains pays dont l’équilibre financier est menacé et où le
  Groupe vend directement ses médicaments aux hôpitaux publics, celui-ci
  pourrait être confronté à des rabais ou au rallongement de ses délais
  de paiement, ou encore avoir des difficultés à recouvrer en totalité
  ses créances. Le Groupe surveille de près l’évolution de la situation
  notamment en Europe du Sud où les délais de paiement des hôpitaux sont
  particulièrement longs. De façon plus générale, le Groupe pourrait ne
  pas être en mesure de souscrire les montants d’assurance-crédit qui
  lui seraient nécessaires pour se protéger contre les risques d’impayés
  de ses clients au niveau global. De telles situations pourraient
  affecter l’activité du Groupe, sa situation financière et ses
  résultats.
• Dans le cours normal de ses activités, le Groupe est impliqué ou
  risque d’être impliqué dans un certain nombre de procédures
  administratives ou juridictionnelles. Des réclamations pécuniaires
  sont faites à l’encontre du Groupe ou sont susceptibles de l’être dans
  le cadre de certaines de ces procédures.
• La centralisation des excédents et besoins de financements des
  filiales étrangères hors zone euro expose le Groupe à un risque de
  change. La variation de ces taux de change peut avoir un impact
  significatif sur les résultats du Groupe.

Consultez la version source sur businesswire.com : http://www.businesswire.com/news/home/20161025006770/fr/